این اعتیاد به مواد مخدر کمرنگ شده است ، اما در Covid Battle پلاسمای بهبودی را حساب نکنید


شش ماه پس از آنکه مقامات دولت ترامپ بحث برانگیز آن را به عنوان “دستیابی به موفقیت” برای مقابله با بدترین اثرات کووید-19 مورد ستایش قرار دادند ، به نظر می رسد که پلاسمای بهبودی روی طناب ها است.

درمانی که از بیماران بیمار بهبود یافته به امید تقویت پاسخ ایمنی ، به بیماران تازه بهبود یافته ، پلاسمای خون تزریق می کند ، صدای اولیه را توجیه نمی کند. برخی از آزمایشات بالینی با مشخصات بالا نتایج ناامید کننده ای را نشان داده اند. تقاضای بیمارستان برای پلاسمای غنی از آنتی بادی کاهش یافته است. پس از یک سال تلاش گسترده ملی برای جذب بیماران توانبخشی به عنوان اهداکننده و جمع آوری بیش از 500000 واحد از پلاسمای بهبودی پوستی ، معروف به CCP ، برخی از طرفداران قدیمی این درمان می گویند اکنون به آینده آن بدبین هستند.

دکتر مایکل بوش ، مدیر انستیتوی تحقیقات ویتالانت ، یکی از بزرگترین برنامه های تحقیقاتی مبتنی بر انتقال خون در ایالات متحده ، گفت: “من می ترسم قطار CCP از ایستگاه خارج شود.” “ما این اشتیاق را ایجاد کردیم و سپس این مطالعات انجام شد و آنها می گویند این چیزها در ابتدا کارساز نبود.”

اما این احساس به هیچ وجه جهانی نیست. سایر طرفداران محترم می گویند که ما پیشرفت علم را در زمان واقعی کنترل می کنیم و برای شمارش پلاسمای بهبودی خیلی زود است. آنها متذکر می شوند که مطالعات بزرگتر با استفاده از دوزهای کالیبره شده بیشتر از پلاسمای بهبودی و گروههای هدف دارتر از بیماران ، در طی یک دوره زمانی ، استانداردهای پیشرفت را برآورده کرده اند و ممکن است نویدبخش باشد.

دکتر جولی کاتز کارپ ، مدیر داروی انتقال خون در بیمارستان دانشگاه توماس جفرسون در فیلادلفیا گفت: “این فقط یک داستان واقعاً جالب بود که من شاهد پیشرفت آن بودم.” “مردم به خوبی خواندن ادبیات را انجام می دهند ، اما یک هفته پاسخ مثبت است ، هفته دیگر” شاید نه “.

پلاسمای نقاهت در اواسط ماه گذشته هنگامی که سازمان غذا و دارو تحت فشار سیاسی تصمیم گرفت اجازه درمان فوری را بدهد ، علیرغم اعتراض دانشمندان دولت فدرال مبنی بر عدم اثبات این درمان ، در مکالمه ملی قرار گرفت. طی ماه های گذشته ، ده ها هزار آمریکایی به پلاسما تزریق شده اند.

در اواخر ماه گذشته بعد از محققان ، در هفته های اخیر شور و شوق کاهش یافته است: یک آزمایش بالینی بزرگ فدرال به نام C3PO ، آزمایش استفاده از پلاسمای بهبودی در بیماران با خطر بالا که به بخش اورژانس با علائم خفیف تا متوسط ​​عروق مراجعه می کنند. نتیجه گرفت که اگرچه تزریق آسیبی ایجاد نمی کند ، اما بعید است به نفع بیماران باشد. در همان هفته ، تجزیه و تحلیل تلفیقی 10 مطالعه بهبودی پلاسما که در JAMA منتشر شده بود ، فایده آشکاری نداشت.

در ماه ژانویه ، FDA با محدود کردن استفاده از آن در بیماران بستری در پوستان در ابتدای بیماری و افرادی که شرایط پزشکی دارند و عملکرد ایمنی بدن را مختل می کنند ، مجوز اضطراری برای بهبودی پلاسما را کاهش داد. این آژانس همچنین گفت که پس از 31 مه ، فقط می توان از پلاسما با غلظت بالای آنتی بادی برای مبارزه با ویروس استفاده کرد.

در همان زمان ، جزر و مدی که در بیشتر زمستان ایالات متحده را در برگرفته بود ، کاهش یافته و تقاضای بهبود پلاسما را ایجاد کرده است. تزریقات بیمارستانی از حداکثر حدود 30،000 واحد در هفته در ابتدای سال به حدود 7000 در هفته در اوایل ماه مارس کاهش یافت.

با پیچیدگی بیشتر ، قرارداد 646 میلیون دلاری فدرال که به مراکز جمع آوری خون ایالات متحده برای پلاسمای بهبودی پلاسما پرداخت می شود ، در آستانه انقضا است ، و باعث می شود مراکز در سراسر کشور تجدید نظر کنند که آیا روند پیچیده جمع آوری پلاسما هنوز ارزشمند است. با توجه به پیچیدگی افزوده شده ، به ازای هر واحد از محصولات کوویید ، 600 تا 800 دلار به مراکز خون بازپرداخت می شود ، در مقایسه با قیمت 100 دلار در هر واحد پلاسمای منجمد تازه.

دکتر لوئیس کاتز ، مدیر ارشد پزشکی در مرکز خون منطقه ای دره می سی سی پی در Davenport ، آیووا ، گفت: “ما دستور نمی گیریم.” “من نمی خواهم محصولی را جمع کنم که به آن عادت نکند و هزینه بیشتری برای من داشته باشد.”

مقامات صلیب سرخ ایالات متحده با اشاره به تغییرات مورد نیاز در مجوز استفاده اضطراری FDA و بازار “نوظهور” ، جمع آوری مستقیم پلاسمای نقاهت را متوقف کرده اند. افرادی که قبلاً به کووئید آلوده بودند هنوز هم می توانند خون کامل اهدا کنند و از آن واحدهایی که برای سطح بالای آنتی بادی مثبت هستند می توان به عنوان CCP استفاده کرد.

حامیان پلاسما ضمن تأیید این خرابی ها ، اعلام كردن اعلام مرگ وی تنها چند ماه پس از مطالعه بسیار احمقانه اغراق آمیز خواهد بود. ایده استفاده از پلاسمای بیماران توانبخشی برای معالجه بیماران جدید یک مفهوم چند صد ساله است که به طور تجربی در طی تعدادی از زخم ها از جمله آنفلوانزای ویرانگر سال 1918 ، شیوع سرخک در دهه 1930 و اخیراً ابولا مورد استفاده قرار گرفته است.

دستگاه مانیتور جمع آوری خون شامل واحدی از پلاسمای بهبودی کووید ، آزمایش درمانی غنی از آنتی بادی است که به عنوان وسیله ای برای افزایش پاسخ ایمنی در افراد آلوده به SARS-CoV-2 است. (مایکل بی توماس برای KHN)

دکتر مایکل جوینر ، محقق اصلی برنامه Mayo که توسط کلینیک اجرا می شود و سال گذشته پلاسمای بهبودی را به بیش از 100000 بیمار آمریکایی می رساند ، گفت: دانشمندان به جای تسلیم شدن ، باید روش استفاده از پلاسمای بهبودی را بهبود بخشند و انتظارات خود را کاهش دهند.

جوینر در ایمیلی گفت: “این یک دوز غیر استاندارد از یک محصول غیر استاندارد است که به همه بیماران مبتلا به بیماری پیشرفت متغیر داده می شود.” “بنابراین غیر واقعی است که انتظار داشته باشید به شکل کوکی هایی که برای آزمایش استاتین / حملات قلبی دریافت می کنید.”

جوینر و دیگران به تحقیقاتی اشاره کردند که همچنان نویدبخش است. در اواسط ماه فوریه ، محققان در آرژانتین گزارش دادند که دادن پلاسمای بهبودی با غلظت بسیار بالای آنتی بادی در طی سه روز از بروز علائم خفیف پوکی ، باعث کند شدن پیشرفت بیماری در بیماران مسن می شود. در اواسط ماه مارس ، محققان در ایالات متحده و برزیل در مطالعه ای گزارش دادند که هنوز بررسی نشده بود که درمان با پلاسما علائم را در طول بستری شدن در بیماران مبتلا به موارد شدید پوکی بهبود نمی بخشد. نویسندگان می نویسند ، اما این با کاهش 50 درصدی مرگ پس از 28 روز همراه است ، که “ممکن است به ارزیابی بیشتری نیاز داشته باشد”.

کمیته های نظارت در این ماه از دو آزمایش بالینی پلاسمای نقاهت بودجه فدرال برای ادامه ثبت نام صدها بیمار خبر داد. یکی به سرپرستی محققان دانشگاه جان هاپکینز ، پلاسمای نقاهت را در افرادی که آلوده بودند و علائم کوویید را در خود داشتند اما در بیمارستان بستری نبودند ، آزمایش کرد. مورد دیگر ، به هدایت محققان دانشگاه Vanderbilt ، در حال آزمایش پلاسمای بسیار موثر در بیماران بستری است.

دکتر دیوید سالیوان ، استاد میکروبیولوژی مولکولی و ایمونولوژی در دانشگاه جان هاپکینز و محقق اصلی تحقیقات در مورد پلاسما در این م saidسسه گفت: شکی نیست که آنتی بادی ها علیه ویروس کار می کنند.

سالیوان با بیان اینکه “همه چیز مربوط به دوز و زمان است” ، افزود: دادن پلاسمای بهبودی با مقادیر بالای آنتی بادی در چند روز اول عفونت بسیار مهم است.

دکتر مایکل نادسون ، مدیر پزشکی مرکز خون DeGowin در کالج پزشکی کارور دانشگاه آیووا ، گفت که امیدوار کننده ترین استفاده از پلاسمای بهبودی می تواند از طریق “اهدا کنندگان فوق العاده” ، افراد آلوده به کوویید و سپس واکسیناسیون صورت گیرد.

نادسون گفت که تحقیقات اولیه وی نشان داد که پلاسمای بهبود یافته ، سپس افراد واکسینه شده می توانند پنج تا 20 برابر آنتی بادی خنثی کننده بیشتری نسبت به پلاسما از کسانی که واکسینه نشده اند ، تهیه کنند. وی در سخنرانی خود برای همكاران خود نوشت: “این یك محصول تقریباً كاملاً متفاوت از آنچه در حال حاضر استفاده می شود خواهد بود.”

جوینر و دیگران بر این باورند كه از پلاسمای “تقویت شده” می توان به عنوان یك درمان ضد ویروسی قدرتمند در هنگام شروع عفونت استفاده كرد ، مشابه روش استفاده از آنتی بادی های مونوكلونال – پروتئین های ساخته شده در آزمایشگاه كه به عنوان آنتی بادی انسان در سیستم ایمنی بدن عمل می كنند. این ممکن است گزینه ارزانتری برای کشورهای کم منابع باشد که توانایی پرداخت هزینه های درمان مونوکلونال با بیش از 1200 دلار در هر دوز را ندارند.

دکتر سایمون گلین و دکتر ناهد ال کازر ، حتی دانشمندان در انستیتوی ملی بهداشت که انجام مطالعه متوقف شده C3PO را انجام داده اند ، موافقت کردند که اطلاعات بیشتری در مورد سودمندی پلاسمای بهبودی لازم است. آنها در یک ایمیل گفتند: “جواب منفی است ، این آخرین حرف نیست.”

اما غلبه بر شک و تردید در مورد استفاده از هر نوع پلاسمای نقاهت ، چه برسد به “فوق العاده” پلاسما ، با توجه به سواری غلتکی نتایج اخیر آسان نخواهد بود. و استفاده گسترده از پلاسمای بهبودی به ادامه بودجه بستگی دارد. در صورت تمدید نکردن توافق نامه های قرارداد خون فدرال ، بسته به محل درمان بیماران ، احتمالاً هزینه پرداخت هزینه های پلاسمای بهبودی کوویید توسط بیمارستان ها یا بیمه های خصوصی پرداخت می شود.

در همین حال ، دولت فدرال به همراه مراکز دانشگاهی و اهداکنندگان خصوصی ، بودجه دادگاه هاپکینز و وندربیلت را تأمین می کردند. و سازمان فدرال برای تحقیقات و تحقیقات زیست پزشکی حداقل 27 میلیون دلار به شرکتهای غیر انتفاعی اختصاص داده است که برای ایجاد گلوبولین هایپراو ایمنی ، یک فرم خالص و غلیظ از پلاسما که می تواند بیماری را متوقف کند ، پلاسمای بهبودی پوستی را از اهدا کنندگان پرداخت می کند. انتظار می رود نتایج حاصل از آزمایشات بالینی مرحله انتهایی این درمان اواخر بهار امسال باشد.

دکتر کلودیا کوهن ، افسر ارشد پزشکی AABB ، یک سازمان غیرانتفاعی بین المللی با تمرکز بر داروهای انتقال خون و سلول درمانی ، گفت: “من فکر می کنم که اکنون متوقف کردن این یک اشتباه است.” “ما برخی شواهد نشان می دهیم که این کار موثر است و شواهدی مبنی بر اینکه می توانیم پلاسمای با تیتر بالا تولید کنیم. بیایید ببینیم برای بیرون نگه داشتن افراد از بیمارستان چه کاری از دست ما ساخته است. “

موضوعات مرتبط

تماس با ما ارسال یک نکته تاریخچه




منبع: jonob-khabar.ir

Leave a reply

You may use these HTML tags and attributes: <a href="" title=""> <abbr title=""> <acronym title=""> <b> <blockquote cite=""> <cite> <code> <del datetime=""> <em> <i> <q cite=""> <s> <strike> <strong>