[ad_1]

رئیس جمهور جو بایدن قول یک واکسن واضح و واضح را داده است تا بتواند بزرگسالان مایل را تا اول ژوئن ایمن سازی کند. اما در حال حاضر ، تفاوت بین عرضه و تقاضا به حدی چشمگیر است که واکسیناسیون ها در حال یافتن راه هایی برای مکیدن آخرین قطره از هر ویال واکسن هستند – اگر تنظیم کننده های فدرال اجازه دهند.

این داستان در لس آنجلس تایمز نیز ظاهر شد. می توان آن را به صورت رایگان صادر کرد.

داروسازانی که در رانندگی مفصل ران استفاده می کنند ، می گویند نیمی از دوز پس از پنج یا حتی شش دوز در ویال فایزر باقی می ماند – و پس از برداشتن 10 دوز از ویال مدرنا ، نیمی از دوز باقی می ماند. ترکیب دو دوز ممکن است باعث افزایش واکسیناسیون شود. هزاران نفر در زمانی که روزانه 2 میلیون دوز در کشور تجویز می شود.

بنابراین ، آنها می خواهند با استفاده از یک سوزن زیرپوستی باقی مانده واکسن را از دو ویال خارج کنند که تمام دوزهای کامل از آنها برداشته شده است. انجمن داروسازان آمریکایی در سیستم بهداشت از سازمان غذا و دارو خواسته است که در نامه اخیر اعطای مجوز را بررسی کند. فرمانداران کلرادو و اورگان نیز اجازه داده اند که به داروسازان خود اجازه دهند شیشه های واکسن را ترکیب کنند.

با این حال ، تنظیم کننده های بهداشت فدرال مدتهاست که با استفاده مجدد از ویال های دارو به دلیل خطر معرفی یک آلاینده باکتریایی مخالفت می کنند. از سال 1998 تا 2014 ، بیش از 50 شیوع بیماری ویروسی یا باکتریایی در نتیجه اقدامات تزریق خطرناک گزارش شده است ، از جمله تزریق داروی از چندین شیشه به چندین بیمار.

FDA درمورد نامه داروسازان توضیحی نخواهد داد ، اما سیاست کنونی خود را برای KHN تکرار کرد که “دوزها از ویال های مختلف واکسن جمع آوری نمی شوند ، به خصوص برای واکسن های ویروس کرونا که با مواد نگهدارنده فرموله نشده اند.” در وب سایت خود ، مراکز کنترل و پیشگیری از بیماری ها به صراحت به واکسین کننده ها می گویند که ویال ها را دور بریزند ، “وقتی واکسن کافی برای دریافت دوز کامل نباشد. واکسن باقیمانده از چند ویال را برای دریافت دوز ترکیب نکنید. “

آن ماری پتیس ، رئیس انجمن متخصصان کنترل عفونت و اپیدمیولوژی گفت: “این یک دستور العمل برای فاجعه است.” وی گفت ، همیشه یک احتمال کوچک وجود دارد که یکی از دو ویال قبل از آلودگی به ترکیبی که محتوای آنها را آلوده می کند ، آلوده شده باشد. سخنگویان مدرنا و فایزر گفتند که بخشهای اضافی واکسنهای آنها باید کنار گذاشته شود و هرگز با هم ترکیب نشوند. Johnson & Johnson هنوز نظری درباره نمایه ندارد.

قبل از برنامه واکسیناسیون کووید ، مقامات بهداشت عمومی معمولاً از دادن دوز یک ویال دارو به بسیاری از بیماران اخم می کنند مگر اینکه حاوی ماده نگهدارنده ضد باکتری باشد. به عنوان مثال ، بیشتر واکسنهای مربوط به دوران کودکی از سال 2001 که شرکتهای دارویی استفاده از ماده نگهدارنده حاوی آثار جیوه را در برخی از عکسها متوقف کردند ، در سرنگها یا ویالهای یک دوز نگهداری می شوند.

راجش گوپتا ، مشاور فرآورده های بیولوژیکی که در حین خدمت در مرکز ارزیابی و تحقیقات FDA از سال 2006 تا 2013 آزمایشگاهی برای آزمایش عقیم سازی ایجاد کرده است ، خطر کمی در روند واکسیناسیون پوستی یا حتی استفاده از سوزن برای ترکیب دارد. واکسن از دو ویال.

وی گفت: واکسن های کوید پس از خارج شدن از محل نگهداری در یخچال به سرعت مورد استفاده قرار می گیرند که خطر آلودگی وجود ندارد. وی گفت: “با اطمینان می توانم بگویم که این از نظر علمی کاملاً مناسب است” اگر واکسیناسیون قبل از هر بار نفوذ با سرنگ ، درپوش لاستیکی روی ویال ضد عفونی کننده را با دقت پاک کنند.

در حالی که درخواست آنها برای ترکیب محتوای ویال ممکن است در FDA ناشنوا باشد ، داروسازان در حال انجام اقدامات دیگری برای به حداکثر رساندن عملکرد واکسن های mRNA هستند که برای تحویل ، پردازش و تجویز نیازهای بسیار خوبی دارند.

اسنادی که از طریق حمله سایبری توسط آژانس دارویی اروپا به بیرون درز کرده است حاکی از آن است که Pfizer در تأمین کیفیت mRNA در واکسن خود مشکل داشته است. در پاسخ ، این شرکت گفت که تمام دوزهای واکسنی که در بازار قرار داده بود “برای اطمینان از انطباق” با مشخصات نظارتی “دو بار آزمایش شده است.

مایکل هاگ ، رئیس انجمن دارویی آمریکا و رئیس دانشکده داروسازی دانشگاه در لوما لیندا ، کالیفرنیا ، کلینیکی را در یک دبیرستان دانشگاه اداره می کند که از 28 ژانویه هر هفته حداکثر 10 هزار واکسن تزریق می کند. وی گفت: تزریق واکسن آنفولانزا در داروخانه.

“برنامه ریزی و روشهای انجام این واکسنهای mRNA [made by Pfizer-BioNTech and Moderna] آنها نیاز به توجه زیادی دارند. ” “شما باید به آنچه اکنون اتفاق می افتد بسیار توجه کنید.”

واکسن Pfizer که تا همین اواخر همیشه روی یخ خشک نگهداری می شد ، به خصوص چالش برانگیز است. بعد از اینکه شیشه های فایزر از فریزر خارج شد و ذوب شد ، به هر ویال نمکی تزریق می شود. اگر سازنده سرنگ پس از افزودن سرم نمکی از ویال هوا خارج نکند ، واکسن خارج می شود.

هاگ گفت: “بعد از افزودن محلول ،” ویال را بین انگشت شست و سبابه خود بردارید و یک حرکت قوس دار 10 برابر انجام دهید تا مایعات را با هم مخلوط کند. ” تکان دادن واکسن ممکن است آن را بی اثر کند.

هر واکسیناسیون با Pfizer فقط شامل یک گلوله مایع است – حدود 16/1 قاشق چای خوری – و داروسازان باید از سرنگ های کوچک استفاده کنند که در آنها حباب های هوا تشکیل می شود. هاگ گفت ، اما آنها نمی توانند سرنگ را برای از بین بردن حباب بزنند زیرا این امر می تواند به واکسن آسیب برساند.

برای برداشتن شش دوز از ویال های Pfizer به نوعی پیستون نیاز دارید که آخرین رد واکسن را از سرنگ خارج کند. وی گفت ، اما حدود 15 درصد سرنگ های دولت فدرال برای لوما لیندا سوزن های بزرگتری دارند که واکسن کمی در سرنگ باقی می گذارد و استخراج هر شش دوز را غیر ممکن می کند. بنابراین ، لوما لیندا سرنگ های خود را خریداری می کند تا جایگزین موارد نامناسب شود.

فارماکوپه آمریکا ، یک آژانس غیرانتفاعی که استانداردهای استفاده از محصولات پزشکی را صادر می کند ، یک راهنمای 11 صفحه ای در مورد نحوه ذخیره ، مدیریت و تزریق واکسن های پوستی منتشر کرده است. فرا توفیک ، مدیر اجرایی USP ، گفت ، از جمله ، او از سایت های واکسن می خواهد اتاق های تمیز – جدا از مناطق واکسن – برای تهیه سرنگ ایجاد کنند.

پاتریشیا اسلاتوم ، استاد بازنشسته داروسازی در دانشگاه ویرجینیا در جامعه بریتانیا که داوطلب می شود ، گفت: “از این طریق مشتریانی برای تنفس نداریم” ، چه رسد به اینكه سلام آشنایان قدیمی را كه از اشتیاق واكسیناسیون حباب می زنند ، منحرف كنید. یک سایت واکسیناسیون گسترده در ریچموند ، ویرجینیا. “عشق زیادی برای گشت و گذار در آنجا وجود دارد.”

تکنیک دیگر تزریق هر سوزن در مکانی متفاوت روی درپوش لاستیکی ویال است. اگر سرنگ بارها و بارها به همان مکان برود ، این می تواند یک سوراخ بزرگ ایجاد کند که باعث نشت می شود. آنا لگراد داپ ، مدیر دستورالعمل های بالینی و بهبود کیفیت در انجمن بهداشت آمریکا ، گفت: این توصیه به ویژه اکنون مهم است که Moderna در حال مذاکره با FDA است تا حداکثر 15 دوز واکسن در هر ویال وارد کند ، که به معنای 15 سوراخ دربند است. داروسازان سیستمیک.

اسلاتوم گفت: “برای برداشتن واکسن ، یک سوزن را از داخل درپوش لاستیکی فرو کنید ، سپس ویال را وارونه کنید.” “اگر آن را در همان محل بچسبانید ، قطره هایی به پایین سوزن سرازیر می شوند. بنابراین از دست دادن واکسن هنری است. “

اسلتوم امیدوار است که FDA واکسن زنانی را که باقیمانده واکسن را از دو ویال خارج می کنند ، در نظر بگیرد. اسلحهام گفت: “همه کسانی که این کار را انجام می دهند احساس می کنند فشار انجام این کار به خوبی یکی از راه های خارج شدن از این بیماری همه گیر است.” “شما فقط نمی خواهید واکسنی از دست بدهید!”

KHN (اخبار سلامت قیصر) یک اتاق خبر ملی است که روزنامه نگاری عمیقی درباره مسائل بهداشتی منتشر می کند. همراه با تجزیه و تحلیل سیاست ها و نظرسنجی ها ، KHN یکی از سه برنامه اصلی عملیاتی در KFF (بنیاد خانواده قیصر) است. KFF یک سازمان غیرانتفاعی با استعداد است که اطلاعاتی در مورد مسائل بهداشتی کشور ارائه می دهد.

از محتوای ما استفاده کنید

این داستان می تواند به صورت رایگان منتشر شود (جزئیات)

[ad_2]

منبع: jonob-khabar.ir