دانشمندان با بودجه دولت پایه واکسن های چند میلیارد دلاری را گذاشته اند


هنگامی که وی تقریباً چهار دهه پیش تحقیق در مورد عفونت دردسرساز در دوران کودکی را آغاز کرد ، دکتر بارنی گراهام ، ویروس شناس ، آن زمان در دانشگاه وندربیلت ، تصوری از کار وی با بودجه فدرال نمی توانست کلیدی برای فرار از بیماری همه گیر جهانی باشد.

با این وجود تقریباً همه واکسن هایی که برای تصویب نهایی FDA در پاییز یا زمستان در حال پیشرفت هستند ، براساس طرحی طراحی شده توسط Graham و همکارانش ساخته شده اند ، مفهومی که از یک تلاش علمی برای درک آزمایش فاجعه بار واکسن های 1966 بوجود آمده است.

تحقیقات اصلی که توسط گراهام و دیگران در انستیتوهای ملی بهداشت ، وزارت دفاع و آزمایشگاه های دانشگاهی با بودجه فدرال انجام شده است ، ماده اصلی توسعه سریع واکسن ها در پاسخ به COVID-19 است. از زمان شروع تسریع در انتقال همه جانبه محصولاتشان ، دولت 10.5 میلیارد دلار اضافی به شرکت های تولید واکسن ریخته است.

واکسن Moderna ، که اثربخشی قابل توجه آن در اواخر مرحله مطالعه صبح دوشنبه اعلام شد ، مستقیماً از همکاری بین Moderna و آزمایشگاه Graham NIH حاصل شد.

واکسن های کرونا ویروس در صورت ایمن و موثر بودن ، هزینه های میلیاردی برای صنعت داروسازی به همراه دارند. حداکثر 14 میلیارد واکسن برای ایمن سازی همه در دنیا در برابر COVID-19 مورد نیاز است. اگر ، همانطور که بسیاری از دانشمندان انتظار دارند ، ایمنی تولید شده توسط واکسن ها ضعیف شود ، می توان میلیاردها دوز بیشتر را به عنوان عکس شتاب دهنده در سالهای آینده فروخت. و آزمایشگاه های تولیدی و فن آوری ، که با این همه بخشندگی فدرال کاشته شده اند ، می توانند واکسن ها و داروهای سودآور دیگری ایجاد کنند.

واکسن های ساخته شده توسط Pfizer و Moderna ، که به احتمال زیاد اولین نفری هستند که FDA را تصویب می کنند ، عمدتاً به دو کشف مهم در تحقیقات فدرال مبتنی بر تحقیقات متکی هستند: پروتئین ویروسی طراحی شده توسط Graham و همکارانش و مفهوم RNA. تغییراتی که برای اولین بار توسط درو ویسمن و کاتالین کاریکو از دانشگاه پنسیلوانیا ایجاد شد. در حقیقت ، بنیانگذاران Moderna در سال 2010 این شرکت را بر اساس این مفهوم نامگذاری کردند: “اصلاح شده” + “RNA” = Moderna ، به گفته یکی از بنیانگذاران رابرت لانگر.

پیتر میبوردوک ، مدیر برنامه دسترسی مدنی به داروها ، گفت: “این واکسن انسانی است.” “دانشمندان فدرال به اختراع آن كمك كرده اند و مpدیان بودجه توسعه آن را تأمین می كنند. … باید متعلق به بشریت باشد. “

ری جوردن مدرنا از طریق سخنگوی همکاری خود را با NIH در طی فرآیند توسعه COVID-19 و قبل از آن تأیید کرد. سخنگوی شرکت فایزر جریکا پیتز خاطرنشان کرد که این شرکت برخلاف مدرنا و سایر شرکت ها از دولت ایالات متحده پشتیبانی توسعه و تولید دریافت نکرده است.

ایده ایجاد واکسن با RNA پیام رسان یا mRNA – ماده ای که DNA را به پروتئین تبدیل می کند – دهه هاست که عقب است. تلاش های اولیه برای تولید واکسن های mRNA به دلیل اینکه RNA خام قبل از ایجاد پاسخ مطلوب از بین رفته بود ، با شکست روبرو شد. سیستم ایمنی ذاتی ما برای از بین بردن رشته های RNA تکامل می یابد زیرا آنها ویروس های زیادی هستند.

كاریكو به این ایده رسید كه عناصر RNA را اصلاح كند تا بتواند از سیستم ایمنی بدن شناسایی نشده فرار كند. اصلاحاتی که وی و ویسمن انجام دادند باعث شد RNA به یک سیستم زایمان آور برای واکسن ها و داروها تبدیل شود. مطمئناً کار آنها توسط دانشمندان Moderna ، BioNTech و سایر آزمایشگاه ها طی دهه گذشته بهبود یافته است.

یکی دیگر از عناصر اصلی واکسن mRNA ، نانوذره لیپید است – بخشی از ریز و بدیع از چربی که RNA را در چیزی مانند شنل نامرئی محصور می کند ، آن را با خیال راحت از طریق خون و درون سلول ها منتقل می کند و سپس حل می شود ، بنابراین اجازه می دهد تا RNA کار خود را در رمزگذاری پروتئینی انجام داد که به عنوان ماده اصلی فعال در واکسن عمل کند. ایده محصور کردن داروها یا واکسن ها در نانوذرات لیپیدی اولین بار در دهه 1960 مطرح شد و توسط لانگر و دیگران در انستیتوی فناوری ماساچوست و آزمایشگاه های مختلف دانشگاهی و صنعتی مطرح شد.

كاریكو تحقیق در مورد RNA را در سال 1978 در زادگاهش مجارستان آغاز كرد و اولین پیشنهاد كمك NIH خود را برای استفاده از mRNA به عنوان عامل درمانی در سال 1989 نوشت. او و ویسمن موفق بودند ، از سال 2004 شروع كردند ، اما راه شناخت اغلب دلسرد کننده است.

وی در مصاحبه ای یادآوری کرد: “من مدام می نویسم و ​​آزمایش می کنم ، همه چیز بهتر و بهتر می شود ، اما هیچ وقت برای کارم پولی دریافت نمی کنم.” “منتقدان گفته اند این دارو هرگز نخواهد بود. وقتی این کشفیات را انجام دادم ، حقوقم کمتر از تکنسین هایی بود که کنارم کار می کردند. “

سرانجام ، دانشگاه پنسیلوانیا حق ثبت اختراع را برای Cellscript ، یک شرکت بیوتکنولوژی در ویسکانسین صادر کرد ، تا وحشت ویسمان و کاریکو ، که شرکت خود را برای تلاش برای تجاری سازی این کشف تأسیس کرده بودند. Carico گفت ، Moderna و BioNTech بعدا 75 میلیون دلار به Cellscript برای حق ثبت اختراع RNA پرداخت خواهند كرد. اگرچه از معالجه خود در پن ناراضی بود ، اما تا سال 2013 در آنجا ماند – بخشی از این امر به دلیل مشهور شدن دخترش سوزان فرانسه در تیم قایقرانی مدرسه بود. فرانسه به کسب دو مدال طلای المپیک در این رشته ورزشی ادامه خواهد داد. کاریکو اکنون یک افسر ارشد در BioNTech است.

علاوه بر اصلاح نانوذرات RNA و لیپیدها ، سومین سهم اصلی در واکسن های mRNA – و همچنین ساخته شده توسط Novavax ، Sanofi و Johnson & Johnson – پروتئین مهندسی زیستی است که توسط گراهام و همکاران تولید شده است. تاکنون نشان داده شده است که آزمایشات پاسخی ایمنی دارند که می تواند از ایجاد عفونت و بیماری در ویروس جلوگیری کند.

طراحی پروتئین بر این اساس استوار است که پروتئین های به اصطلاح مصنوعی – تکه های ویروسی که به آن اجازه حمله به سلول را می دهند – شیفت های شکل هستند که پس از فیوز شدن ویروس و آلوده شدن سلول ها ، نمایانگر سطوح مختلف سیستم ایمنی بدن هستند. گراهام و همکارانش آموختند که آنتی بادی های پروتئین پس از تزریق در جلوگیری از عفونت بسیار مثر هستند.

این کشف تا حدی از طریق تحقیقات گراهام در مورد یک فاجعه 54 ساله رخ داد – آزمایش ناموفق 1966 واکسن NIH علیه ویروس متناوب تنفسی یا RSV. در یک آزمایش بالینی ، نه تنها این واکسن نتوانست در برابر بیماری شایع دوران کودکی محافظت کند ، بلکه بیشتر 21 کودکی که آن را دریافت کرده بودند ، با واکنش های حاد آلرژیک در بیمارستان بستری شدند و دو نفر فوت کردند.

حدود یک دهه پیش ، گراهام ، اکنون معاون مرکز تحقیقات واکسن NIH ، با جیسون مک لالان ، دانشجوی دکترا ، ضربه دیگری به مشکل RSV وارد کرد. آنها پس از جداسازی و بدست آوردن مدلهای سه بعدی پروتئین همجوشی RSV ، با دانشمندان چینی کار کردند تا یک آنتی بادی خنثی کننده مناسب علیه آن شناسایی کنند.

گراهام به یاد می آورد: “ما در شیامن چین نشسته بودیم که جیسون اولین تصویر را روی لپ تاپ خود قرار داد و من مثل اوه ، خدا ، کنار هم قرار گرفتم.” آنتی بادی های پرفیوژن که پیدا کردند 16 برابر قوی تر از فرم پس از تزریق موجود در واکسن معیوب دهه 1960 است.

دو مقاله از سال 2013 ، که این تیم در ساینس منتشر کرد ، مقام دوم را در جایزه مجله معتبر “دستیابی به موفقیت سال” به ارمغان آورد. گراهام گفت: اسناد آنها ، که نشان داده است امکان برنامه ریزی و ایجاد واکسن در سطح ساختاری میکروسکوپی وجود دارد ، مرکز تحقیقات واکسن NIH را در مسیر ایجاد یک روش سریع و کلی برای طراحی واکسن ها علیه ویروس های همه گیر در حال ظهور قرار می دهد.

در سال 2016 ، گراهام ، مک للان و سایر دانشمندان ، از جمله اندرو وارد از موسسه تحقیقات Scripps ، با انتشار ساختار پیش فرض ویروس کرونا که باعث سرماخوردگی می شود ، این مفهوم را بیشتر توسعه دادند و یک اختراع ثبت شده توسط NIH ، Scripps و Dartmouth برای طراحی آن ثبت شد. مک للان آزمایشگاه خود را ایجاد کرده بود. NIH و دانشگاه تگزاس – جایی که اکنون مک للان در آن کار می کند – امسال یک حق ثبت اختراع اضافی برای تغییر مشابه در طراحی ویروس ایجاد کننده COVID-19 ثبت کرده اند.

در همین حال ، آزمایشگاه NIH گراهام همکاری با Moderna را در سال 2017 برای طراحی یک سیستم تولید سریع واکسن آغاز کرد. در ژانویه ، آنها یک پروژه نمایشی ، یک کارآزمایی بالینی را برای آزمایش اینکه آیا طرح پروتئین گراهام و پلت فرم mRNA مدرنا می توانند برای ایجاد واکسن علیه Nipah ، ویروس کشنده ای که توسط خفاش ها در آسیا پخش می شود ، آماده کنند.

برنامه های آنها به سرعت تغییر می کند وقتی آنها در 7 ژانویه می فهمند که اپیدمی چینی بیماری های تنفسی توسط ویروس کرونا ایجاد می شود.

گراهام گفت: “ما بلافاصله توافق کردیم که پروژه نمایشی به جای Nipah بر روی این ویروس متمرکز شود.” Moderna طی شش هفته واکسن تولید می کند. اولین بیمار در یک آزمایش بالینی با هدایت NIH در 16 مارس واکسینه شد. نتایج اولیه 30،000 داوطلب در آخرین مرحله از مطالعه Moderna نشان داد که تقریباً 95٪ در جلوگیری از COVID-19 موثر است.

اگرچه دانشمندان دیگر پیشنهادات خود را در مورد آنتی ژن های واکسن حتی قوی تر ارائه داده اند ، گراهام اطمینان دارد که واکسن هایی که با استفاده از اسیدهای نوکلئیک مانند RNA با دقت طراحی شده اند ، نشان دهنده آینده واکسن های جدید است. وی گفت ، در حال حاضر ، دو شرکت بزرگ دارویی آزمایش های بالینی پیشرفته ای را برای واکسن های RSV بر اساس پروژه های کشف شده توسط آزمایشگاه وی انجام می دهند.

به معنای گسترده تر ، بیماری همه گیر می تواند رویدادی باشد که زمینه را برای واکسن های بهتر ، شاید ارزان تر و فراوان تر فراهم کند.

مایکل فارزان ، رئیس بخش ایمونولوژی و میکروب شناسی در پردیس Fririda Scripps Research گفت: “این یک پوشش نقره ای است ، اما من فکر می کنم ما قطعاً در حال فکر هستیم که همه در مورد واکسن فکر می کنند.” “برخی از تکنیک هایی که در انتظار پیشرفت هستند ، اما هرگز به بودجه لازم برای آزمایش های اصلی دست نیافته اند ، سرانجام شانس درخشش خود را پیدا خواهند کرد.”

طبق قانونی در سال 1980 ، NIH از حق اختراع واکسن کرونا ویروسی دریافت نمی کند. اینکه سرانجام چه مقدار پول به کاشفان یا م institutionsسسات آنها تعلق می گیرد ، مشخص نیست. همه توافق نامه های مجوز موجود منتشر نشده است. اختلافات مربوط به ثبت اختراع بین برخی از شرکت ها احتمالاً سال ها ادامه خواهد داشت. دوک آرتی ری ، استاد حقوق در دانشگاه گفت ، قراردادهای بزرگ HHS با شرکت های واکسن شفاف نیست و خواسته های قانون آزادی اطلاعات کند و به شدت ویرایش می شود.

به نظر می رسد برخی از دانشمندان اصلی درگیر در این شرکت پاداش های بالقوه مالی یک طرفه را می پذیرند.

گراهام گفت: “ایجاد مشارکت عمومی و خصوصی شیوه کارهاست.” “در طول این بحران ، همه چیز معطوف به این است که چگونه ما می توانیم بهترین کار را انجام دهیم ، به همان سرعتی که می توانیم برای بهداشت عمومی. همه این موارد دیگر بعداً باید فهمیده شوند. “

مک للان با اشاره به فروش زیاد سهام برخی از مدیران شرکت واکسن پس از دریافت صدها میلیون دلار کمک دولتی ، گفت: “ایده خوبی نیست که به یک بیماری همه گیر ثروتمند شوید.” هنوز “شرکت ها باید بتوانند مقداری پول بدست آورند.”

برای گراهام ، عبرت از پاسخ واکسن ویروس کرونا این است که چندین میلیارد دلار در سال که صرف تحقیقات بنیادی اضافی می شود ، می تواند از تلفات هزاران برابر بیشتر در مرگ ، بیماری و ویرانی اقتصادی جلوگیری کند.

وی گفت: “تحقیقات اساسی به ما اطلاع می دهد كه ما در حال انجام چه كارهایی هستیم و برنامه ریزی و آمادگی می تواند در نحوه پیش بینی این بیماری های همه گیر تفاوت ایجاد كند.”

این داستان در مورد KHN برای اولین بار در کالیفرنیا Healthline ، سرویس بنیاد بهداشت کالیفرنیا ، منتشر شد.

Kaiser Health News (KHN) سرویس اخبار سیاست های ملی سلامت است. این یک برنامه تحریریه مستقل از بنیاد Henry J. Kaiser است ، که وابسته به Kaiser Permanente نیست.

از محتوای ما استفاده کنید

این داستان می تواند به صورت رایگان منتشر شود (جزئیات)


منبع: jonob-khabar.ir

Leave a reply

You may use these HTML tags and attributes: <a href="" title=""> <abbr title=""> <acronym title=""> <b> <blockquote cite=""> <cite> <code> <del datetime=""> <em> <i> <q cite=""> <s> <strike> <strong>