چرا حتی فشارهای ریاست جمهوری نمی تواند واکسن های پوکی را تسریع کند


هزاران آمریکایی در اثر COVID-19 جان خود را از دست می دهند ، اما تلاش ها برای افزایش تولید واکسن های بالقوه نجات دهنده به بن بست رسیده است.

Moderna و Pfizer-BioNTech ، تولیدکنندگان این دو واکسن که در حال حاضر موجود هستند ، تحت فشار زیادی برای گسترش تولید یا کار با سایر شرکت های دارویی برای راه اندازی خطوط تولید اضافی ، با گاز کامل کار می کنند.

این فشار در حال افزایش است که سویه های جدید ویروس کشور را در یک بیماری همه گیر کشنده تر تهدید می کند.

رئیس جمهور بایدن گفت که وی قصد دارد با استفاده از قانون ساخت دفاع ، یک قانون مربوط به دوران جنگ سرد ، واکسن بیشتری برای میلیون ها آمریکایی تهیه کند.

مدافعان مصرف کننده که از دونالد ترامپ خواسته بودند به عنوان رئیس جمهور با خشونت بیشتری از قانون استفاده کند ، اکنون می خواهند بایدن نیز همین کار را انجام دهد.

اما حتی اجبار شرکت ها به سرعت تولید نیز به زودی دوزهای مورد نیاز را تحویل نمی دهد. گسترش خطوط تولید ماه ها به طول می انجامد.

لارنس گوستین ، استاد حقوق جهانی بهداشت ، گفت: “مشکل بزرگ این است که حتی اگر شما می توانید مواد اولیه را تهیه کنید و زیرساخت ها را پیکربندی کنید ، چگونه می توان شرکتی را که از قبل با ظرفیت کامل تولید می کند از این حد فراتر برد؟” از دانشگاه جورج تاون.

دکتر نیکول لوری ، مشاور ارشد ائتلاف آمادگی برای نوآوری برای نوآوری ، یک گروه بین المللی تأمین بودجه برای واکسن های بیماری های در حال ظهور ، گفت: سفارش شرکت ها برای کار 24/7 “یک تصمیم ساده لوحانه است.” “آنها احتمالاً قبلاً دارند ، به شرطی که مواد اولیه داشته باشند.”

لوری می افزاید: “اگر مردم را کاملاً هدر دهید ، اشتباهاتی رخ می دهد. شما باید سرعت و کیفیت و ایمنی را حفظ کنید. “

چالش های فن آوری موجود دلهره آور است و شرکت ها آنچه را که برای رفع کمبودهای عرضه مورد نیاز است به خوبی اعلام نکرده اند.

“ما دلیل تأخیر را نمی دانیم. آیا ظرفیت است؟ مواد خام؟ مردم؟ بطری شیشه ای؟ ما فقط نمی دانیم که گلوگاه چیست. “ارین فاکس ، مدیر ارشد خدمات اطلاعات و پشتیبانی دارو در شبکه بیمارستان دانشگاه یوتا گفت.

گوستین گفت ، ممکن است این کار نیز نتیجه ندهد و شرکت های دیگر را مجبور به شروع به ساخت واکسن کند.

گوستین گفت: “من مطمئن نیستم که بایدن می تواند از یک شرکت خصوصی بخواهد فناوری خود را به یک شرکت دیگر منتقل کند.” “از نظر قانونی ، این بسیار سوال برانگیز است … فضای مانور رئیس جمهور آنقدرها نیست که مردم فکر می کنند.”

فاكس گفت: “شركت هاي دارويي به طور كلي اسرار تجاري را تعريف مي كنند.” به طور كلي ، آنها لازم نيستند كه به من بگويند كي محصول آنها را از كجا توليد مي كند ، محل كارخانه را. اين املاك محسوب مي شود. “

بخشی از چالش نحوه تولید این واکسن ها است. دو تای اول دارای نانوذرات لیپیدی برای وارد کردن بخشی از ماده ژنتیکی ویروس کرونا به نام پیام رسان RNA یا mRNA در سلول ها بودند.

ژن های ویروسی به سلول های ما می آموزند که چگونه پروتئین هایی را تحریک کنند که پاسخ ایمنی به ویروس کرونا را تحریک کنند.

RNA مسنجر شکننده است و به راحتی تجزیه می شود ، بنابراین باید با دقت و با درجه حرارت و رطوبت خاص با آن کار شود.

لوری که به عنوان دستیار وزیر آمادگی و پاسخگویی در وزارت بهداشت و خدمات انسانی در دولت اوباما خدمت کرده است ، واکسن ها “دستگاه نیستند”.

کارشناسان توضیح می دهند که هر مرحله در راه تولید واکسن در بازار پیچیدگی های خود را دارد: به دست آوردن مواد اولیه. ساخت امکانات ویژه محصولات یکبار مصرف ، مانند لوله ها و کیسه های پلاستیکی را برای پوشش دهنده های بیوراکتور فولاد ضد زنگ خریداری کنید. و کارمندان را با آموزش و تجربه لازم استخدام کنید.

مشاغل همچنین باید بررسی های ایمنی و کیفیت را انجام دهند و حمل و نقل را ترتیب دهند.

به عنوان مثال ، قانون ساخت دفاع به دولت این امکان را می دهد تا کارخانه ای را که از قبل تخمیر دارد (در صنعت بیوتکنولوژی تعداد زیادی وجود دارد) برای گسترش تولید تصرف کند.

دکتر جورج سیبر ، یک متخصص واکسن که عضو هیئت مشاوره CureVac ، یک واکسن آلمانی است ، توضیح داد اما این تنها اولین مرحله در تولید واکسن mRNA است و حتی در این صورت حدود یک سال طول می کشد. شرکت. .

Siber گفت ، شرکت ها ابتدا باید تمیزکاری عمیق و فوق العاده ای انجام دهند تا از آلودگی متقابل جلوگیری شود. سپس آنها باید تجهیزات را تنظیم ، کالیبره و آزمایش کنند و دانشمندان و مهندسان را برای استفاده از آنها آموزش دهند.

سرانجام ، Siber گفت برخلاف دارویی که می توان اجزای آن را از نظر خلوص آزمایش کرد ، هیچ راهی وجود ندارد که مطمئن شوید واکسنی که در یک مرکز جدید تولید می شود همان چیزی است که ادعا می کند بدون آزمایش روی حیوانات و افراد است.

دکتر استنلی پلوتکین ، مشاور صنعت واکسن که اعتبار ساخت واکسن سرخچه را به خود اختصاص داده است ، گفت: “ساخت واکسن مانند ساخت اتومبیل نیست و کنترل کیفیت در درجه اول اهمیت قرار دارد.”

جانسون و جانسون ، که انتظار می رود نتایج آزمایشات بالینی را در ماه جاری اعلام کند ، گفت که به دلیل تأخیر در تولید ، نمی تواند به اندازه برنامه ریزی شده تزریق کند. این شرکت از پاسخ دادن به سوالات خودداری کرد.

واکسن AstraZeneca ، که بخشی از آن توسط مودیان ایالات متحده تأمین می شود ، قبلاً در انگلیس و هند مورد استفاده قرار گرفته است ، اما سازمان غذا و دارو (FDA) س aboutالاتی را درباره آزمایش فاز 3 خود مطرح کرده است ، که این آزمایش را تا بهار در دسترس قرار داده است.

Novavax ، یکی دیگر از تولیدکنندگان واکسن که توسط بودجه ایالات متحده تأمین می شود ، مورد تاخیر قرار گرفته و به تازگی استخدام داوطلبان را برای مطالعه گسترده خود آغاز کرده است. مرک ، آخرین شرکت برنده حمایت فدرال از واکسن های پوستی ، روز دوشنبه (25 ژانویه) اعلام کرد که پس از عدم پاسخ کافی ایمنی در آزمایشات اولیه ، دو نامزد خود را رد می کند.

لوری گفت: “هیچ كدام از تولیدكنندگان واكسن در نهایت حجم مورد نظر خود را تولید نمی كنند.” “همه آنها تاخیر تولید دارند.”

Pfizer که تا پایان ژوئیه 200 میلیون دوز به دولت ایالات متحده تعهد کرده است ، گفت که انتظار “اختلال” در حمل و نقل از کارخانه اصلی خود در ایالات متحده ، COVID ، در کالازامو ، میشیگان را ندارد.

سخنگوی Pfizer ، شارون کاستیلو گفت که این شرکت امکانات تولیدی خود را گسترش داده و تأمین کنندگان و پیمانکاران بیشتری را به این شرکت افزوده است. این تلاش ها و اعلامیه شرکت مبنی بر اینکه ویال های 5 دوزه آن واقعاً حاوی دوز اضافی است ، به این معنی است که “ما می توانیم تقریباً 2 میلیارد دوز بالقوه تا پایان سال 2021 در سراسر جهان تحویل دهیم.”

دولت ایالات متحده همچنین گزینه خرید 400 میلیون دوز دیگر واکسن Pfizer-BioNTech را دارد ، اگرچه این شرکت از ارائه جزئیات این گزینه خودداری کرد.

گوستین گفت ، اما همه کشورها برای تهیه تجهیزات و مواد اولیه یکسان رقابت می کنند.

بایدن می تواند با استفاده از قانون ساخت دفاع “فایزر را مجبور به اولویت قرار دادن قراردادهای ایالات متحده کند ، اما این امر از نظر سیاسی خطرناک خواهد بود” ، زیرا سایر کشورها می توانند با ذخیره سازی تلافی کنند.

Pfizer اگرچه یک شرکت آمریکایی است ، اما در تولید واکسن با BioNTech در آلمان همکاری کرده است. “این می تواند به یک فاجعه جهانی منجر شود.”

به گفته کارشناسان ، تلاش برای بستن بازار جهانی مواد اولیه یا ملزومات واکسن بد به نظر می رسد ، به ویژه اکنون که ایالات متحده به Covax پیوست ، یک شرکت بین المللی تهیه و توزیع واکسن ، در تلاش برای اطمینان از عقب ماندن کشورهای فقیر.

به طرز متناقضی ، ممکن است هجوم به بازار واکسن ها منجر به روند تولید با کارآیی کمتری شود.

لوری توضیح داد که شرکت های تولید واکسن معمولاً علاوه بر یافتن دوز ایده آل و موثرترین فاصله دوز ، ماهها صرف کارایی بیشتر در کارخانه های خود می کنند.

با این حال ، با توجه به فوریت همه گیری ، آنها بخشی از این روند را کند کردند و مستقیماً به تولید انبوه رسیدند.

چند روز پیش ، فایزر با توقف تولید واکسن در کارخانه بلژیک برای بهبود ظرفیت ، کشورهای اروپایی را عصبانی کرد. فایزر گفت تعلیق یک هفته ای باعث کاهش سه تا چهار هفته واکسن در اروپا قبل از افزایش عرضه در فوریه می شود. این اقدام تأمین واکسن در ایالات متحده را تحت تأثیر قرار نمی دهد.

لوری گفت: “ایالات متحده به راحتی نمی تواند به چیزهایی كه برای واكسن در سایر كشورها ذخیره می شود دسترسی پیدا كند.”

دکتر آمش آدالیا ، پژوهشگر ارشد مرکز امنیت بهداشت جان هاپکینز ، گفت: و اجبار سایر شرکت ها به تولید واکسن های پوستی می تواند تولید واکسن های مهم دیگر مانند سرخک را نیز به خطر بیندازد.

واکسیناسیون های معمول کودکان در طی همه گیری کاهش یافته و خطر شیوع بیماری ها را افزایش می دهد.

فاکس گفت ، استفاده از قانون برای اولویت بندی تولید واکسن در حال حاضر تولید حداقل یک دارو را مختل کرده است. در ماه دسامبر ، شرکت Horizon Therapeutics به پزشکان و بیماران هشدار داد که انتظار کمبود دارویی به نام Tepezza را که برای درمان بیماری های چشمی مربوط به غده تیروئید استفاده می شود ، داشته باشند ، زیرا به تولید کننده آن دستور داده شد که واکسن های پوستی را در اولویت قرار دهد.

قانون گذاران و مدافعان مصرف کننده مانند Public Citizen از دولت خواسته اند تا با استفاده از قانون ساخت دفاع با خشونت بیشتری برخورد کند.

در نامه ای که اوایل ماه جاری ارسال شد ، سناتور الیزابت وارن (ماساچوست) و سخنگوی كتی پورتر ، كالیفرنیا ، گفتند كه مدرن باید روش خود را برای تثبیت واكسن خود در یخچال در دمای طبیعی و بدون فریزر به اشتراک بگذارد. .

مقامات Moderna گفتند که اختلافات داخلی در مواد mRNA دو شرکت ، اشتراک این فناوری را دشوار می کند. علاوه بر این ، آنها می گویند ، Pfizer از به اشتراک گذاشتن داده ها با Moderna خودداری کرد. Pfizer از اظهار نظر خودداری کرد.

مایک واتسون ، رئیس سابق شرکت تابعه مدرن والرا ، در یک ایمیل گفت ، با توجه به اینکه تلاش های مدرن توسط دولت فدرال تأمین می شود ، احتمالاً حق دسترسی دارد و می تواند تولید را بر عهده بگیرد.

وی افزود: “واقعیت این است كه هر چقدر ظرفیت تولید افزایش یابد ، دیر یا زود مانعی وجود دارد.”

کارشناسان می گویند کار ساده ای نیست که تولیدکننده شیشه Corning برای ساخت ویال (لوله های شیشه ای) بخواهید. البته ، لوله ها باید از شرایط سختی برخوردار باشند. اما یک مشکل دیگر نیز وجود دارد: ایالات متحده با کمبود شن و ماسه استخراج شده ، اصلی ترین قطعه مورد نیاز برای ساخت این لوله ها مواجه است.


منبع: jonob-khabar.ir

Leave a reply

You may use these HTML tags and attributes: <a href="" title=""> <abbr title=""> <acronym title=""> <b> <blockquote cite=""> <cite> <code> <del datetime=""> <em> <i> <q cite=""> <s> <strike> <strong>