چرا حتی فشارهای ریاست جمهوری نمی تواند واکسن های بیشتری را برای فروش سریعتر دریافت کند


آمریکایی ها از هزاران کووید -19 در حال مرگ هستند ، اما تلاش برای افزایش تولید واکسن های بالقوه نجات دهنده به دیوار آجری برخورد کرده است.

تولیدکنندگان واکسن Moderna و Pfizer-BioNTech به طور تمام وقت در کارخانه های خود کار می کنند و تحت فشار زیادی برای گسترش تولید و یا کار با سایر شرکت های دارویی برای راه اندازی خطوط تولید اضافی هستند. این فشار در حال افزایش است زیرا انواع ویروسی جدید ویروس کشور را به مرحله مرگبارتر همه گیری سوق می دهد.

رئیس جمهور بایدن گفت که وی قصد دارد با استفاده از اقتدار دوران جنگ سرد در قانون ساخت دفاع ، واکسن بیشتری برای میلیون ها آمریکایی تهیه کند. طرفداران مصرف کننده – که از دونالد ترامپ خواستند با استفاده از قانون ساخت دفاع با شدت بیشتری به عنوان رئیس جمهور استفاده کند – اکنون بایدن نیز باید همین کار را انجام دهد.

اما به زودی حتی مجبور کردن شرکت ها برای سرعت بخشیدن به تولید ، دوزهای مورد نیاز را تأمین نمی کند. گسترش خطوط تولید به زمان نیاز دارد. ایجاد خطوط در تأسیسات تبدیل شده می تواند ماه ها به طول انجامد.

“مشکل بزرگ این است که حتی اگر بتوانید مواد اولیه را تهیه کنید و زیرساخت ها را تنظیم کنید ، چگونه می توان شرکتی را که از قبل با حداکثر ظرفیت تولید می کند بیش از حداکثر ظرفیت تولید کرد؟” گفت لارنس گوستین ، استاد حقوق جهانی بهداشت در دانشگاه جورج تاون.

دکتر نیکول لوری ، مشاور ارشد مدیر اجرایی ائتلاف نوآوری برای آمادگی نوآوری ، یک گروه بین المللی تأمین بودجه واکسن برای بیماری های در حال ظهور ، گفت: “سفارش شرکت ها برای فعالیت 24/7” یک تصمیم ساده لوحانه است. “آنها احتمالاً از قبل این کار را انجام داده اند ، به شرطی که مواد اولیه داشته باشند.”

لوری افزود: “اگر مردم را کاملاً هدر دهید ، اشتباهاتی رخ می دهد. شما باید سرعت و کیفیت و ایمنی را حفظ کنید. “

چالش های فن آوری موجود دلهره آور است و شرکت ها متوجه نشده اند که برای غلبه بر کمبود عرضه چه چیزی لازم است.

“ما نمی دانیم بازداشت چیست. آیا ظرفیت است؟ مواد خام؟ مردم؟ شیشه های شیشه ای؟ ما فقط نمی دانیم که گلوگاه چیست. “ارین فاکس ، مدیر ارشد اطلاعات و پشتیبانی داروها در بیمارستان های بهداشتی دانشگاه یوتا گفت.

گوستین گفت که اجبار سایر شرکت ها برای شروع ساخت واکسن ممکن است م workثر واقع نشود.

گوستین گفت: “من مطمئن نیستم که بایدن می تواند از یک شرکت خصوصی بخواهد فناوری خود را به یک شرکت دیگر منتقل کند.” “این از نظر حقوقی بسیار مشکوک است. … مانور رئیس جمهور بایدن آنچنان که مردم فکر می کنند عالی نیست. “

فاكس گفت: شركت هاي دارويي به طور گسترده “اسرار تجاري” را تعريف مي كنند. وی افزود: “به طور كلی ، شركت های دارویی لازم نیست به من بگویند كه محصول آنها كجا ، كجا ساخته شده و محل كارخانه است. … این املاک محسوب می شود. “

بخشی از چالش نحوه ساخت این واکسن ها است. دو محصول مجاز اول از نانوذرات لیپیدی برای رساندن بخشی از ماده ژنتیکی ویروس کرونا استفاده می کنند – به نام RNA یا mRNA پیام رسان – به سلولها. ژن های ویروسی به سلول های ما می آموزند که چگونه پروتئین هایی را تحریک کنند که پاسخ ایمنی به ویروس کرونا را تحریک کنند.

RNA مسنجر شکننده است و به راحتی تخریب می شود ، بنابراین باید با دقت و با درجه حرارت و رطوبت خاص با آن کار شود.

لوری ، که به عنوان دستیار وزیر آمادگی و پاسخ در وزارت بهداشت و خدمات انسانی دولت اوباما خدمت می کند ، گفت: “واکسن ها” ابزار نیستند “.

کارشناسان می گویند که هر مرحله در بازاریابی واکسن ها پیچیدگی های خود را دارد: به دست آوردن مواد اولیه. ساخت تاسیسات با توجه به مشخصات دقیق ؛ خرید محصولات یکبار مصرف ، مانند لوله ها و کیسه های پلاستیکی برای آستر بیورکتورهای فولاد ضد زنگ ؛ و استخدام کارمندان با آموزش و تجربه لازم. شرکت ها همچنین باید بررسی های ایمنی و کیفیت را انجام دهند و حمل و نقل را ترتیب دهند.

به عنوان مثال ، قانون ساخت دفاع به دولت این امکان را می دهد تا برای توسعه تولید به کارخانه ای که از قبل دارای تخمیر است – در صنعت بیوتکنولوژی تعداد زیادی وجود دارد – فرمان دهد. دکتر جورج سیبر ، یک متخصص واکسن که در هیئت مشاوره CureVac ، یک شرکت واکسن mRNA در آلمان است ، گفت: .

Siber گفت ، شرکت ها ابتدا باید یک تمیزکاری کامل نفسگیر انجام دهند تا از آلودگی متقابل جلوگیری شود. سپس آنها نیاز به راه اندازی ، کالیبراسیون و آزمایش تجهیزات و آموزش دانشمندان و مهندسان برای استفاده از آن دارند. سرانجام ، Siber گفت برخلاف دارویی که می توان اجزای آن را از نظر خلوص آزمایش کرد ، هیچ راهی وجود ندارد که مطمئن شوید واکسنی که در یک مرکز جدید تولید می شود همان چیزی است که ادعا می کند بدون آزمایش روی حیوانات و افراد است.

دکتر استنلی پلوتکین ، مشاور صنعت واکسن که وظیفه اختراع واکسن سرخچه را بر عهده دارد ، گفت: ساخت واکسن مانند ساخت اتومبیل نیست و کنترل کیفیت در درجه اول اهمیت است. وی گفت: “ما انتظار داریم واکسن های دیگری طی چند هفته دیگر ارائه شود ، بنابراین ممکن است معرفی آنها سریعتر باشد.”

با این حال ، حتی این نیاز به صبر دارد. جانسون و جانسون ، که انتظار می رود نتایج آزمایشات بالینی را در ماه جاری اعلام کند ، گفت که به دلیل تاخیر در تولید ، نمی تواند به اندازه برنامه ریزی شده عکس بگیرد. این شرکت تأخیر در تولید را تأیید نکرد و از پاسخ دادن به سوالات خودداری کرد.

واکسن AstraZeneca که بخشی از آن توسط مودیان ایالات متحده تأمین می شود ، هم اکنون در انگلستان و هند مورد استفاده قرار می گیرد ، اما سازمان غذا و دارو سوالاتی را درباره آزمایش پیگیری آن مطرح کرده است ، بنابراین ممکن است تا بهار در اینجا موجود نباشد.

نواواکس ، یکی دیگر از تولیدکنندگان واکسن که توسط بودجه ایالات متحده تأمین می شود ، گرفتار تاخیر شده است و به تازگی استخدام داوطلبان را برای آزمایش بزرگ خود آغاز کرده است. مرک ، جدیدترین شرکت دریافت کننده حمایت فدرال از واکسن های پوستی ، روز دوشنبه اعلام کرد که پس از عدم پاسخ کافی ایمنی در آزمایشات اولیه ، دو نامزد خود را رد می کند.

لوری گفت: “هیچ كدام از تولیدكنندگان واكسن در اندازه ای كه در نهایت می خواهند تولید نكنند.” “همه آنها تاخیر تولید دارند.”

فایزر که تا پایان ماه ژوئیه 200 میلیون دوز به دولت ایالات متحده تعهد کرده است ، هفته گذشته گفت که انتظار “اختلال” در تأمین تجهیزات کارخانه اصلی تولید آن در کالازامو ، میشیگان را ندارد. سخنگوی Pfizer ، شارون کاستیلو گفت که این شرکت ظرفیت تولید خود را گسترش داده و تأمین کنندگان و پیمانکاران بیشتری را به این شرکت افزوده است. این تلاش ها و اعلامیه شرکت مبنی بر اینکه ویال های 5 دوزه آن واقعاً حاوی دوز اضافی است ، به معنای “بالقوه ما می توانیم تقریباً 2 میلیارد دوز تا پایان سال 2021 در سراسر جهان تحویل دهیم”.

دولت آمریكا همچنین گزینه 400 میلیون دوز دیگر واكسن Pfizer-BioNTech را نیز در اختیار دارد ، اگرچه این شركت از ارائه جزئیات درباره این گزینه در صورت درخواست خودداری كرد.

گوستین گفت ، اما کشورهای جهان برای تهیه مواد اولیه و مواد اولیه یکسان رقابت می کنند.

بایدن می تواند با استفاده از قانون ساخت دفاع “فایزر را مجبور به تعیین اولویت قراردادهای ایالات متحده کند ، اما این امر از نظر سیاسی خطرناک خواهد بود” ، با توجه به این که سایر کشورها می توانند با جمع آوری منابع تلافی کنند. اگرچه Pfizer یک شرکت آمریکایی است ، اما برای ساخت واکسن خود با BioNTech ، آلمان همکاری کرده است. این می تواند منجر به یک آشفتگی جهانی شود. “

با توجه به اینکه ایالات متحده همین هفته به شرکت بین المللی Covax پیوست ، که واکسن ها را تهیه و توزیع می کند ، تلاش برای بستن بازار جهانی مواد اولیه یا ملزومات واکسن بد به نظر می رسد ، در تلاش برای اطمینان از عقب ماندن کشورهای فقیر.

به طرز متناقضی ، ممکن است هجوم به بازار واکسن ها منجر به روند تولید با کارآیی کمتری شود.

لوری گفت ، شرکت های واکسیناسیون معمولاً ماه ها کار گیاهان خود را با کارایی هرچه بیشتر و همچنین یافتن دوز ایده آل و موثرترین فاصله دوز صرف می کنند. با این حال ، با توجه به فوریت همه گیری ، آنها بخشی از این روند را کند کردند و مستقیماً در تولید انبوه آغاز شدند.

Pfizer هفته گذشته با توقف تولید واکسن در کارخانه بلژیک برای بهبود ظرفیت خود ، کشورهای اروپایی را عصبانی کرد. فایزر گفت که تعطیلی هفته باعث می شود تا سه یا چهار هفته قبل از افزایش تحویل در فوریه ، میزان واکسن در اروپا کاهش یابد. این حرکت تأثیری در تأمین واکسن در ایالات متحده ندارد.

لوری گفت: “ایالات متحده لزوماً نمی تواند به راحتی به مواردی كه در سایر كشورها واكسن محسوب می شوند دسترسی پیدا كند.”

دکتر آمش آدالیا ، دانشمند ارشد مرکز امنیت بهداشت جان هاپکینز گفت ، و اجبار سایر شرکت ها به تولید واکسن های پوستی می تواند تولید عکس های مهم دیگر مانند سرخک را به خطر بیندازد. در طی یک همه گیری ، سطح معمول واکسیناسیون در کودکان کاهش می یابد ، که خطر ابتلا به بیماری های همه گیر را افزایش می دهد.

فاکس گفت ، استفاده از این قانون برای اولویت بندی تولید واکسن کوویید در حال حاضر تولید حداقل یک دارو را مختل کرده است. در ماه دسامبر ، شرکت Horizon Therapeutics به پزشکان و بیماران هشدار داد که انتظار کمبود دارویی به نام Tepezza را داشته باشند که برای درمان بیماری های چشم مربوط به غده تیروئید استفاده می شود ، زیرا به تولید کننده آن دستور داده شد که عکس های پوستی را اولویت قرار دهد.

قانون گذاران و مدافعان مصرف کننده مانند Public Citizen از دولت خواسته اند تا با استفاده از قانون ساخت دفاع با خشونت بیشتری برخورد کند. در نامه ای که اوایل ماه جاری ارسال شد ، سناتور الیزابت وارن (ماساچوست) و سخنگوی كتی پورتر ، كالیفرنیا ، گفتند كه مدرنا باید روش خود را برای تثبیت واكسن خود در دمای طبیعی یخچال و فریزرهای “خیلی سرد” به اشتراک بگذارد.

مقامات Moderna گفتند که اختلافات داخلی در mRNA های دو شرکت اشتراک این فناوری را دشوار می کند. علاوه بر این ، آنها می گویند ، Pfizer از به اشتراک گذاشتن داده ها با Moderna خودداری کرد. Pfizer از اظهار نظر در مورد این موضوع خودداری کرد.

مایک واتسون ، رئیس سابق شرکت تابعه مدرن والرا ، در یک ایمیل گفت: از آنجا که تلاش های مدرن توسط دولت فدرال تأمین می شود ، دولت احتمالاً حق شروع کار را دارد و می تواند تولید را به عهده بگیرد. “واقعیت این است که هر چقدر ظرفیت تولید را فشار دهید ، دیر یا زود به یک مانع خواهید رسید.”

کارشناسان می گویند این کار به همین سادگی نیست که برای مثال نیاز به لعاب کورنینگ داشته باشید و ویال های شیشه ای درست کنید. البته ، ویال ها باید از شرایط سختی برخوردار باشند. اما این وجود دارد: ایالات متحده با کمبود شن و ماسه استخراج شده ، اصلی ترین قطعه مورد نیاز برای ساخت ویال های شیشه ای روبرو است.

موضوعات مرتبط

با ما تماس بگیرید




منبع: jonob-khabar.ir

Leave a reply

You may use these HTML tags and attributes: <a href="" title=""> <abbr title=""> <acronym title=""> <b> <blockquote cite=""> <cite> <code> <del datetime=""> <em> <i> <q cite=""> <s> <strike> <strong>