یورکا! دو واکسن م workثر است – اما در مورد رند که در رقابت برای سلاح های دارویی نیز هست ، چه می کنید؟


همانطور که در اواسط ماه دسامبر به عنوان بخشی از آزمایش واکسن که توسط جانسن داروسازی انجام شد ، آماده شلیک گلوله شدم ، راههای فرار را در نظر گرفتم. ترک فرآیند کاملاً ملاحظه شد ، زیرا دو واکسن دیگر ساخته شده توسط Moderna و Pfizer-BioNTech برای تأیید اضطراری ایمن و م consideredثر در نظر گرفته شدند.

ترک این روند برای من یا هر کسی که داوطلب یک آزمایش مداوم شده است تصمیمی کاملا منطقی خواهد بود. چرا اگر بدون واکسن به من یک دارونما تزریق شود ، ممکن است به کووید -19 مبتلا شوم؟ نحوه طراحی آزمایشات ممکن است به من نگوید که آیا واکسن را تا پایان آزمایش بالینی پس از ماهها دریافت کرده ام.

ترک بازوی دارونما از نظر شرکت نیز از نظر اخلاقی قابل توجیه است. محققان غالباً هنگامی که محصولی م thatثر دارند – یا بدیهی است که این کار را نمی کند – آزمایش را متوقف می کنند. هر دو واکسن تایید شده 95٪ موثر هستند.

این انتخاب کاملاً واقعی برای هزاران نفر از افرادی که قصد دارند به آزمایشات واکسن پیوسته و یا در آن بمانند ، یک راز برای علم و جامعه ایجاد می کند. اگر آزمایشات ادامه پیدا نکند ، این می تواند بر تأمین واکسن Covid در سراسر جهان و در نهایت قیمت واکسن تأثیر بگذارد ، به ویژه اگر در سال های آینده به عکس های تقویت کننده نیاز باشد. در بازارهایی که فقط دو داروی رقیب وجود دارد ، قیمت ها می توانند سر به فلک بکشند. اگر چهار یا پنج در بازار وجود داشته باشد ، رقابت معمولاً كنترل هزینه ها را شروع می كند.

به طور خلاصه ، استقبال از ورود دو واکسن کوویید ، که ایمن در نظر گرفته می شوند ، تعدادی از چالش های اخلاقی و لجستیکی را نشان داد. و دولت ها ، شرکت ها و دانشمندانی هستند که برای راه حل ها می جنگند.

متیو هپبورن ، مسئول واحد تولید واکسن برای عملیات Warp Speed ​​، برنامه فدرال چند میلیارد دلاری برای مبارزه با بیماریهای طبیعی ، گفت: “متخصصان واکسن جهانی می گویند هرچه ما بتوانیم یک مطالعه کنترل شده با دارونما انجام دهیم ، بهتر است.” 19 . “اما به عنوان یک داوطلب در دادگاه یانسن ، همیشه می توانید امتناع کنید.”

وی در مورد بهترین راه حل مشکلات گسترده تر ، “این یک بحث در زمان واقعی است”.

به طور کلی بحث دو جنبه دارد. اول ، اکنون که مشخص شد هر دو عکس از بیماری جلوگیری می کند و ایمن به نظر می رسد ، با گیرندگان دارونما از آزمایشات Moderna و Pfizer چه باید کرد؟ ثانیا ، ده ها شرکت در ایالات متحده و خارج از کشور که هنوز در حال آزمایش واکسن های پوستی هستند ، چگونه می توانند محصولات قابل اطمینان در بازار وجود داشته باشند ، سازگار شوند؟

کمیته مشورتی FDA در دو جلسه در ماه دسامبر موضوع اول را مورد بحث قرار داد. آنها آماری را از دانشگاه استنفورد شنیدند که استیون گودمن به نفع اصلاح “کراس اوور دو کور” در آزمونهای Pfizer و Moderna استدلال می کند. هرکسی که در آزمایشات عکس دارونما دریافت کرده باشد اکنون دو دوز واکسن واقعی دریافت می کند و بالعکس. به این ترتیب ، از همه محافظت می شود ، اما در صورت واکسیناسیون مناسب هنوز “نابینا” هستیم.

چنین تغییر جهت مجدد مطالعه حاضر اطلاعات بیشتری در مورد ایمنی واکسن و دوام محافظت فراهم می کند ، اگرچه مقایسه طولانی مدت واکسن با دارونما از بین خواهد رفت. به طور کلی ، این یک ایده عالی است ، شرکت کنندگان در بحث موافقت کردند ، اما اجرای آن بسیار دشوار است. نه مدرنا و نه فایزر با او موافق نبودند.

Pfizer می خواهد دریافت کنندگان دارونما را از واکسن خود “کور” کند – تا فاش کند که آنها نمک دریافت کرده اند و چیز واقعی را به آنها می دهد – پس از ورود گروه خطر به واکسن. وی قبلاً واکسیناسیون کارکنان بهداشتی که دارونما دریافت کرده اند را آغاز کرده است.

Moderna که هزاران دوز باقیمانده از آزمایش دارد که در آستانه انقضا است ، گفت که قصد دارد نمونه را لغو کند و همه دریافت کنندگان دارونما را واکسینه کند. به این ترتیب ، این شناخت خدمات نوع دوستی است که افراد با پیوستن به این فرایند به علم و جامعه انجام داده اند.

پیشنهاد دیگر ، گیرندگان دارونما را در مطالعه به دو گروه تقسیم می کند. در یک گروه ، همه یک دوز واکسن دریافت می کنند. در حالت دیگر ، همه دو دوز دریافت می کنند. این راهی برای آزمایش شواهدی است که در طی آزمایشات Pfizer و Moderna به دست آمده است که نشان می دهد یک دوز می تواند از محافظت کافی برخوردار باشد. اگر این واقعیت داشت ، واکسیناسیون در کشور می تواند تقریباً دو برابر سریعتر اتفاق بیفتد ، زیرا دوز واکسن دو برابر بیشتر وجود دارد.

هیچ کس نمی داند که سازمان غذا و دارو تا چه اندازه می تواند دست این دو شرکت را که هنوز در انتظار مجوز کامل واکسن خود هستند ، مجبور کند. Moderna بیشتر قابل قبول در نظر گرفته می شود زیرا بر خلاف Pfizer ، نزدیک به یک میلیارد دلار بودجه فدرال برای تولید واکسن خود دریافت کرده است.

سایر تولیدکنندگان واکسن – از جمله Operation Warp Speed ​​Janssen (متعلق به جانسون و جانسون) ، AstraZeneca ، Novavax ، Sanofi و Merck & Co. – با دقت تماشا کنید تا ببینید شاعر به کدام سمت است.

آنها در مسابقه با زمان قرار دارند – مسابقه ای که ممکن است برای کسانی که دیر دریافت واکسن خود می کنند به پایان نرسد. و متوقف کردن این تلاش ها می تواند به میلیاردها نفر در سایر نقاط جهان آسیب برساند ، که زندگی و معیشت آنها به ورود واکسن های ارزان قیمت بستگی دارد.

یکی از مشکلات یافتن افرادی که مایل به آزمایش هستند. سوزان النبرگ ، استاد آمار زیستی در دانشگاه پنسیلوانیا گفت: “هرچه تعداد بیشتری از مردم آمریكا واكسن شوند و ویروس از سواحل ما خارج شود ، تعداد افراد واجد شرایط شركت در آزمایشات نیز كمتر می شود.”

در حال حاضر ، AstraZeneca و Janssen خوب به نظر می رسند. هر دو پرونده در آزمایشات خود در ایالات متحده بسته شده اند و احتمالاً ظرف چند ماه برای موارد اضطراری اقدام می کنند ، مانند مواردی که به Moderna و Pfizer اجازه می دهد واکسیناسیون عمومی را شروع کنند.

Novavax هفته گذشته آخرین مطالعه خود را در ایالات متحده آغاز کرد و پیش بینی کرد که قبل از واکسیناسیون اکثریت جمعیت ایالات متحده ، می توانند درگیر شوند.

سانوفی و ​​مرک که برنامه آنها فشرده تر است ، بیشتر آزمایشات خود را در خارج از کشور انجام می دهند.

از نظر تئوری ، شرکت های دارویی می توانند با آزمایش چندین واکسن علیه یکدیگر و واکسن های تأیید شده ، از این موانع عبور کنند. دکتر استفان جوفه ، متخصص اخلاق زیست در دانشگاه پنسیلوانیا ، در مقاله اخیر JAMA پیشنهاد کرد که Operation Warp Speed ​​هزینه چنین فرآیندی را پرداخت می کند.

در جریان مباحث اولیه در بهار گذشته در مورد ایجاد عملیات Warp Speed ​​، دانشمندان و سیاستمداران به ایده مطالعه ایالات متحده با چندین نامزد واکسن در رقابت با یکدیگر و با یک بازوی دارونما پایبند بودند.

این ایده در ایالات متحده به جایی نرسید. این کار توسط کارمندان سازمان بهداشت جهانی و گروه های بزرگ تحقیقاتی زیست پزشکی انجام شده است که تلاش کرده اند چنین آزمایش واکسنی را در بقیه جهان ایجاد کنند – تاکنون موفقیت کمی داشته است.

بنابراین در حال حاضر ، تلاش های بعدی برای انجام واکسن ها کمی بیشتر است.

دیوید وندلر ، محقق ارشد زیست اخلاقی در مرکز بالینی موسسه ملی بهداشت گفت: “این تنش ایجاد شده در اثر اولین واکسن هایی است که به همین سرعت آزاد می شوند.” “این برای سلامت عمومی مفید است ، اما این توانایی را دارد که توانایی ما را برای ادامه تحقیقات تضعیف کند و ویروس را از بین ببرد.”

مارک فاینبرگ ، رئیس جمهور و مدیرعامل ابتکار واکسن بین المللی ایدز ، افزود: شرکت ها ، دولت ها و سازمان های تأمین مالی خارجی باید به سرعت در مورد پروژه های آزمایش مناسب و فرآیندهای نظارتی برای واکسن های اضافی کوویز به توافق برسند.

در مورد من ، من تصمیم گرفتم که در دادگاه یانسن بمانم. با این حال ، یک روز قبل از آنکه قرار بود تزریق – واقعی یا جعلی – انجام دهم ، سازمان تحقیقاتی که اقدام به تلقیح کرد ، عنوان کرد که من نتوانسته ام مخفف را مخفف کنم: J&J ضبط آزمایش خود را متوقف کرد.

بنابراین ، من قصد دارم چند ماسک جدید بخرم و با دیگران به صف واکسن خود بروم.

این داستان توسط KHN تولید شده است ، که کالیفرنیا Healthline ، تحریریه مستقل بنیاد بهداشت کالیفرنیا را منتشر می کند.

موضوعات مرتبط

تماس با ما ارسال یک نکته تاریخچه




منبع: jonob-khabar.ir

Leave a reply

You may use these HTML tags and attributes: <a href="" title=""> <abbr title=""> <acronym title=""> <b> <blockquote cite=""> <cite> <code> <del datetime=""> <em> <i> <q cite=""> <s> <strike> <strong>